LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
產(chǎn)品特征
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7寸觸摸屏控制,人機接口時尚、便捷
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自動測試,減少操作時間,操作體驗更流暢
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多種試驗項目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應用
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大量程設計,滿足更多試驗材料的試驗需求
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測量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應快,傳感器超量程保護
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運動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高
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開機自動零點校準,支持手動傳感器校準,試驗結(jié)束自動停機
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產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限
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試驗數(shù)據(jù)自動保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計追蹤
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可進行試驗結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析
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微型打印機,隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果
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設有標準的串口通信接口
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專門的計算機通信軟件,可進行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存
測試原理
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
該儀器符合多項國家和國際標準:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
測試應用
基礎應用 |
適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測
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技術(shù)指標
指標 |
參數(shù) |
測試范圍 |
-90kPa ~ 400kPa |
分辨率 |
0.001 kPa |
氣源壓力 |
手動調(diào)節(jié) |
保壓時間 |
0 ~ 99999 s |
氣源接口 |
Ф6mm聚氨酯管 |
電源 |
AC 220 V 50 Hz |
凈 重 |
23 kg |
產(chǎn)品配置
標準配置:主機、微型打印機
備注:本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。
注:賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知,您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。